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Gibt es Listen, welche Puffer für welche Wirkstoffe geeignet sind? Tabellen über pH-Regulanzien und Puffer, die Wirkstoffen spezifisch zugeordnet sind, gibt es nicht. Ob eine Rezeptur überhaupt solche Zusätze enthalten muss, hängt nicht nur vom Wirkstoff selbst, sondern auch von den Bedingungen in der Gesamtrezeptur ab. Das schließt pH-aktive Konservierungsmittel und Kombinationspartner ein. Meist werden Art und Menge von Puffern und pH-Regulanzien experimentell ermittelt. Asche Basis® Lotio - Chiesi GmbH - gesundu.de. Eine stets verlässlich anwendbare Formel zur Berechnung gibt es nicht. Der Umfang, in dem Pufferlösungen zum Beispiel in Cremes eingearbeitet werden, ist nicht verbindlich festgelegt. Berücksichtigt werden praktikable Einwaagen und die Toleranz der Grundlage hinsichtlich ihrer physikalischen Stabilität. In den gepufferten Cremes des NRF beträgt die Puffermenge an der Gesamtrezeptur 5 Prozent. Mit Blick auf die bei Cremes wenig präzise und aufwendige pH-Bestimmung mit apothekenüblichen Mitteln (Indikatoren) sollten in erster Priorität standardisierte Vorschriften vorgeschlagen oder Anleihen bei diesen genommen werden.
Darüber hi-naus gibt es auch in den NRF-Rezep-turhinweisen unter Empfehlungen zur pH-Einstellung bei bestimmten Rezepturen. Erythromycin (pH 7-10) und Basiscreme DAC (pH 5-6) vertragen sich nicht wegen unterschiedlicher pH-Werte. Was tun? Der pH-Wert der Grundlage darf nicht losgelöst vom Wirkstoff betrachtet werden. Wichtig ist, welchen Beitrag beide zum resultierenden pH-Wert in der Rezeptur leisten. Aus dem rezeptierbaren pH-Bereich des Erythromycin und dem pH der Basiscreme darf nicht geschlossen werden, der Wirkstoff sei mit der Grundlage unverträglich, weil die pH-Werte nicht übereinstimmen. Da Erythromycin eine Base ist, und Basiscreme keine nennenswert pH-aktiven Bestandteile enthält, wird der pH-Wert vom Wirkstoff bestimmt. Er wird sich konzentrationsabhängig im schwach basischen Milieu einstellen, was auch der rezeptierbare Bereich für das Antibiotikum ist. Erythromycin ist also mit Basiscreme DAC verträglich. Das zeigt auch die NRF-Rezeptur 11. 77. Anders verhält es sich jedoch bei »sauer konservierten« Grundlagen.
Welche Methoden dafür in Frage kommen, kann in der Regel ebenfalls beim Kosmetikhersteller erfragt werden. Die verordnete Rezeptur kann daher mit der kosmetischen Grundlage hergestellt werden, ohne dass eine Retaxation befürchtet werden muss. Sollten allerdings bezüglich der Eignung des Analysenzertifikats oder der Identitätsprüfung Zweifel bestehen, ob die Qualitätsanforderungen tatsächlich erfüllt werden, so darf die Apotheke die besagte Grundlage nicht zur Herstellung der Rezeptur verwenden. Alternativ muss die ursprünglich verordnete kosmetische Grundlage durch eine offizinelle mit ähnlichen galenischen Eigenschaften ausgetauscht werden.